质量与管理

神隆医药(常熟)遵循最新的国际(包含美国、欧盟及日本) cGMP指导方针及中国新版GMP要求，公司对产品质量及质量系统，均能不断改进以符合官方及客户之期望与要求。

质量保证

品保部门负责关于产品质量的所有问题。品保部门的功能在于建立系统及程序以建立产品质量，且让品管部门之功能着重于产品之最后检测，确定产品符合规格。质量保证系统及程序记载于公司政策，其中详细说明了公司整体的经营哲学，并着眼于如何运作以符合cGMP指导方针，以及如何全面符合标准作业程序，确定每个步骤之执行以及责任分配。为提高员工之cGMP认知，该部门定期提供cGMP教育训练课程给员工。

质量管理

品管部门负责检测所有样品，包括新进原料、启始用物、制程中样品以及成品，以符合所制定之规格，并确认所有产品在制造过程中都受到监测，以确保质量。品管部门还负责供水系统以及生产环境之监控，以掌握设备中微粒物质与微生物之数量。此外，品管部门并于安定测试程序中设定每种产品之批次处于符合ICH储存条件之安定室中并进行样品安定性测试。这个部门由受过良好教育及训练的化学专家组成。所有实验室，包括微生物实验室都配备应用广泛的全自动与高效能的仪器。安定性实验计划之主持及协调，及执行定期之产品年度审查亦由该部门负责。